美国国家癌症研究所预测

三种新药的上市将推进了多发性骨髓瘤治疗市场的快速发展

多发性骨髓瘤(mm)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是b淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞这些癌细胞增殖并产生一种异常蛋白,其可将其它健康血细胞从骨髓中排挤出去该疾病可以导致免疫系统变弱,引起其它骨骼及肾脏问题美国国家癌症研究所预测,2015年美国将有2.685万新确诊多发性骨髓瘤病例,将有1.124万人因此而死亡

值得一提的是darzalex治疗费用也使普通患者望而生畏,据强生公司介绍,darzalex的治疗将分为不同阶段在接受治疗第一年中,患者在前两个月中每周需要接受一次治疗,在第一年的最后六个月则减为每月治疗一次第一年共需接受23针治疗,其治疗肠系膜恶性淋巴瘤费用达到了13.5万美元,第二年需要13针治疗,费用为7.6万美元总共折合人民币约135万元的天价,因此在发展中国家化学药物仍被市场寄予厚望

据中国医药工业信息中心最新发布数据显示,2014年全球七大药品市场上,多发性骨髓瘤治疗药物销售额已达到了88亿美元的市场规模,同比上一年增长率为17.41%,与2005年用药金额增长了10多倍已形成了硼替佐米、来那度胺、泊马度胺和沙利度胺等四个品种竞争的市场格局

2015年11月20日,美国fda批准了日本武田制药公司的新型口服治疗药物蛋白酶体抑制剂ixazomib,商品名为ninlaro这款药在旨在成为畅销重磅炸弹级药物硼替佐米的后继产品

fda授予了ninlaro优先审评与孤儿药资格,孤儿药资格可以提供激励措施,如税收抵免、慢性肠系膜淋巴结炎申请者费用豁免及孤儿药独占权资格,以此鼓励用于罕见病药物的开发ninlaro是通过阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,阻碍多发性骨髓瘤细胞增长与生存而发挥作用ninlaro联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)用于治疗多发性骨髓瘤这是2015年美国fda批准的第3个多发性骨髓瘤治疗药物美国fda曾在今年2月23日份批准了诺华制药公司的帕比司他(panobinostat),商品名为farydak;而且在11月16日批准了宾夕法尼亚州霍舍姆的杨森生物科技公司的daratumumab,商品名为darzalex

中国多发性骨髓瘤的发病率约为1～2/10万,已经超过急性白血病,是仅次于非霍奇金淋巴瘤之后,居于第二位的海绵状淋巴管瘤费血液系统恶性肿瘤目前,国际通用治疗方法包括化疗、移植及放疗我国目前治疗骨髓瘤的方法主要是干细胞移植、硼替佐米联合方案以及传统的联合用药方案随着多发性骨髓瘤治疗新药的不断涌现,使其疗效得到了提高,改善了预后,客观上也带动了多发性骨髓瘤治疗市场的增长在临床上,以《中国多发性骨髓瘤诊治指南》治疗原则和指导的联合化疗市场,集中了硼替佐米、沙利度胺、环磷酰胺、长春新碱、多柔比星、卡莫司汀、美和强的松等品种的复方二联、三联、四联或五联给药治疗此外乌苯美司、地西他滨、长春瑞滨、甲氨蝶呤也是差异化治疗的药物

中国mm市场增长24.03%

数据显示,2014年,国内重点城市公立医院用于多发性骨髓瘤药物市场为6.5亿元,同比上一年增长海绵状淋巴管瘤费率为24.03%;预测国内多发性骨髓瘤药物总体市场约为30亿元市场规模迄今为止,多发性骨髓瘤仍是血液肿瘤的不治之症近10年,以蛋白酶体抑制剂硼替佐米、免疫调节剂来那度胺和沙利度胺在临床上发挥了较大作用与此同时,多发性骨髓瘤患者保持一个良好心态,正确对待疾病,对配合治疗和生存具有重要价值

2014年全球mm市场增长17.41%