北京友谊医院招募弥漫性大B细胞淋巴瘤
2018-2-22 来源:不详 浏览次数:次CD20阳性的B细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤(NHL),可用CD20单抗治疗。年美国FDA批准的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体(商品名美罗华)用于治疗NHL。使得NHL患者的缓解率显著提高,并且预后良好。目前已是NHL的???标准治疗药物。
国内研制的SCT是与美罗华高度相似的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的临床批件(临床批件号:L),目前处于临床研究阶段,旨在证明SCT的疗效与安全性。
我院血液科正在开展“随机、受试者设盲、多中心、阳性对照比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(SCT)联合CHOP(S-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)在初治的CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期临床试验”。现公开招募。
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入选条件:
1.CD20阳性、初治、弥漫性大B细胞(DLBCL)患者;
2.18岁≤年龄≦75岁,性别不限;
3.3个月内未使用过任何单克隆抗体、1个月内未接受过(减毒)活疫苗接种、2周内未使用过造血细胞因子;
4.28天内未经历过大手术;
5.未患有其他严重疾病;
6.非过敏体质;
7.女性患者未处在怀孕期或哺乳期,试验期????间及研究用药结束后6个月同意采取避孕措施;?
8.3个月内未参加过其他临床试验;
如果您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将初步判断您是否符合本研究的入组要求,如符合,他(她)将面对面地、更详细地介绍本研究,在获得您?match?的同意后安排您进行相应的检查:如抽血化验、CT检查等。如果检查符合要求,您将被随机分组,并接受相应组的药物治疗,疗效评估,以及随访观察。
研究期间的相关检查、SCT或美罗华、联合化疗药物CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松),均将由本研究项目组提供。
首都医科医院
血液科
??王昭主任
?门诊时间:周三上午
??沈晶医生
?门诊时间:周一上午
淋巴瘤专科门诊:周五下午
科室-
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