初诊T淋巴母细胞淋巴瘤儿童肿瘤学小组AA

研究背景

儿童肿瘤小组（Children’sOncologyGroup，COG）试验AALL评价了C-MTX多药化疗治疗初治T淋巴母细胞淋巴瘤（T-LL）的安全性和有效性，并获得了在高危患者中使用奈拉滨（nelarabine）的初步数据。

研究方案

试验纳入了例年龄于1-31岁间的患者。高危（HR）患者为诊断时骨髓中最小可检测疾病（MDD）≥1％或在之前接受过类固醇治疗。诱导失败的定义为：4周诱导化疗结束时未能达到部分缓解。所有患者均接受加强的Berlin-Frankfurt-Muenster(ABFM)C-MTX方案治疗。

其中高危患者被随机分配至接受或不接受nelarabine组（奈拉滨6疗程，每疗程5天，纳入ABFM中），诱导化疗失败患者被分配至ABFMC-MTX+nelarabine组。所有患者均不接受预防性颅脑放疗，但此项研究未纳入CNS3疾病患者（脑脊液WBC≥5/μl伴有原始细胞或颅神经麻痹，脑/眼受累或下丘脑综合征）。

研究结果

诱导化疗结束时，98.8%可评估受试者最低的反应为PR。4年无事件生存（EFS）和总体生存（OS）分别为84.7％±2.3％和89.0％±2.0％。从诱导结束开始，4年无病生存率（DFS）为85.9％±2.6％。高危组和标准风险组之间或治疗方案间4年DFS均无差异。疾病分期，肿瘤对治疗反应和诊断时MDD情况对EFS差异均不影响。Nelarabine对HR患者没有优势。中枢神经系统复发仅4例。

研究结论

COGAALL试验是针对新诊断T-LL患者进行的规模最大的试验之一，疗效甚佳。ABFM-C-MTX方案可产生良好的EFS和OS，无需颅脑放疗。

注：

C-MTX：Capizzi-basedmethotrexate/pegaspargase

ABFM：augmentedBerlin-Frankfurt-Muenster

参考文献

[1]HayashiRJ,WinterSS,DunsmoreKP,etal.SuccessfulOut