第三款CART近日获批CART知

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7月24日（美国时间），FDA再次批准了一项新的CAR-T产品上市，这是继年诺华的Kymriah与Kite的Yescarta后，第三款获批上市的CAR-T产品。与前两款CAR-T产品一样，此次获批的CAR-T细胞疗法也是针对血液肿瘤，主要为一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤——套细胞淋巴瘤（MCL）。根据这款CAR-T产品所递交的数据显示：在可评估的60例患者的6个月随访中，初次注射后，87%的患者产生了直接治疗反应，62%的患者出现了完全缓解。这一结果可以说是超出了预期的，在此之前，MCL的最终治疗方案往往是干细胞移植，而此次获批上市的CAR-T产品为复发难治性MCL患者提供了新的治疗方案。不过，相信很多人对于CAR-T疗法还不了解，这里普及一下这种新型的治疗方法。什么是CAR-T疗法？对于很多人来说，CAR-T细胞疗法依旧是一个有点陌生的词汇，一般英文缩略语对应的都是英文首字母的大写，比如FDA（FoodandDrugAdministration，一般指美国食品药品监督管理局），WHO（WorldHealthOrganization，世界卫生组织），CAR-T也不例外。CAR-T细胞疗法的全称是，即嵌合抗原受体T细胞。也就是说CAR-T细胞疗法是“嵌合了抗原受体的T细胞疗法”。因为癌细胞的基因发生了突变，因此癌细胞会表达和正常细胞不同的抗原——也就是癌细胞的特征。我们可以在实验室里面获取到这些癌细胞的特征信息，制造出可以结合这些抗原的受体，让它在T细胞中表达从而可以定向追踪杀死癌细胞。相当于给T细胞加入了一个可以定向导航追踪癌细胞的GPS，让T细胞可以直接找到癌细胞并进行杀灭。当然在这个过程中，除了需要找到癌细胞的特征信息并传递到T细胞内让它可以识别肿瘤细胞，我们还需要在体外对其进行培养，从而让T细胞达到可以治疗的数量，这就是CAR-T细胞疗法的整个过程。CAR-T细胞治疗流程图CAR-T获批的有哪些？截止到目前，全球范围内获批的CAR-T细胞疗法分别有：诺华公司的Kymriah和凯特公司的Yescarta、Tecartus这3款CAR-T细胞治疗产品，分别于年8月30日、10月18日与今年的7月24日获批上市。CAR-T的治疗效果如何？目前来看，3款CAR-T细胞疗法获批治疗的癌种都属于血液瘤范畴。我们常说的胃癌和肝癌这些都属于实体肿瘤，相对应的，血液肿瘤指的是我们血液中细胞发生了癌变引起的肿瘤，主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤。白血病分类根据最新的研究结果统计，结合多项研究数据显示：在B细胞急性淋巴瘤患者中，很多患者在接受单次细胞治疗回输后便获得了长期有效的持续缓解；在接受治疗后，总体有60%～93%的患者获得了完全缓解，而在儿童B-ALL治疗中，有73%的患者获得了完全缓解。CAR-T细胞疗法在血液瘤中的研究数据相对于传统疗法在血液瘤中不到50%的缓解率，CAR-T细胞疗法极大地提高了血液肿瘤的治疗效果。然而这些并不是CAR-T细胞疗法的最终归宿。血液肿瘤只占恶性肿瘤中的很小一部分，我们通过WHO发布的年肿瘤新发病例和死亡病例可以看到：目前夺走人类生命的最大杀手是肺癌，对成年人健康危害最大的还是实体肿瘤。世界卫生组织公布的年癌症新发病例因此，CAR-T细胞疗法下一个进军的领域必须是实体肿瘤，才能让更多的肿瘤患者获益。那么CAR-T细胞疗法在实体肿瘤中进展如何呢？它能改变实体肿瘤的治疗格局吗？答案留在揭晓~参考资料：CARTcelltherapy:Onthecuspofanimmunotherapyrevolution?ClinicallessonslearnedfromthefirstlegoftheCARTcelljourney